2025-07-03 10:20来源:会员发布
研究主题: 贝尔祖替芬与依维莫司在晚期肾细胞癌中的应用
发表时间: 《新英格兰医学杂志》,2024年8月22日
作者单位: Dana-Farber癌症研究所,作者:Toni K. Choueiri, MD
摘要: LITESPARK-005三期临床试验共纳入746名转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者,这些患者在接受免疫检查点抑制剂(ICI)和抗血管生成治疗后病情进展。患者被随机分配接受贝祖替芬(HIF-2α抑制剂)或依维莫司治疗。HIF-2α的过量表达与癌症的活性增强相关。在该研究的第二次中期分析中,经过25.7个月的观察,服用贝祖替芬的患者相比于依维莫司组,疾病进展的风险降低了25%。研究结果于2023年在欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会上发布,目前已在《新英格兰医学杂志》上发表。
意义: 基于这项开放标签、随机、主动对照的试验结果,美国食品和药物管理局(FDA)已批准贝尔祖替芬作为晚期肾细胞癌(RCC)成年患者在接受ICI或抗血管生成治疗后的标准治疗方案。HIF-2α抑制剂的批准满足了对新型晚期RCC治疗药物的需求。
资助: Merck Sharp & Dohme LLC